Biopsi DNA Cairan Pengujian Genetik Pra-Implantasi (PGT) Uji klinis

Deskripsi Produk: Sistem Pengumpulan dan Konservasi DNA Bebas Sel (cfDNA) oleh Orsin Medical Technology

• 1.Deskripsi Produk

  ---

   

• Orsin Teknologi KedokteranSistem Pengumpulan dan Konservasi DNA Bebas Sel (cfDNA)menawarkan solusi yang dapat diandalkan, non-invasif untuk stabilisasi yang efisien dan transportasi sampel cfDNA berkualitas tinggi.teknologi proprietary kami memastikan integritas cfDNA dari sampel darah, mengurangi degradasi dan kontaminasi.

  Fitur Utama:
  ✔Stabilitas pada Suhu KamarMenghilangkan kebutuhan untuk transportasi rantai dingin, mengurangi biaya dan tantangan logistik.
  ✔Penghasilannya Tinggi & KemurniannyaMenghemat fragmen cfDNA untuk analisis hulu yang akurat (NGS, PCR, dll.).
  ✔Divalidasi secara klinisDioptimalkan untuk kompatibilitas dengan platform diagnostik utama.
  ✔Mudah DigunakanPengumpulan darah yang sederhana dan integrasi yang mulus ke dalam alur kerja laboratorium.

  Ideal untuk skrining kanker, pengujian prenatal, dan pemantauan penyakit, sistem cfDNA Orsin® memberdayakan pengobatan presisi dengan hasil yang kuat dan dapat direproduksi.

•  

• 2.Spesifikasi

  ---

   

  Parameter	Deskripsi/Opsi
  Warna tutup tabung	Merah, Lavender (Purple), Hijau, Abu-abu, Biru, Kuning, Hitam, dll
  Jenis aditif	Tidak ada (aktivator bekuan darah), EDTA, Heparin, Natrium Sitrat, Natrium Fluorida, dll.
  Penggunaan Klinis	Pemisahan serum, Hematologi, Koagulasi, Kimia, Glukosa, Bank Darah, dll
  Volume Nominal	2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 10ml, dll.
  Menggambar kisaran volume	± 10% dari volume nominal (misalnya, 4,5-5,5 ml untuk tabung 5 ml)
  Diameter tabung	13mm, 16mm (ukuran dewasa standar)
  Panjang tabung	75mm, 100mm, dll.
  Bahan	Plastik PET, Kaca
  Sterilisasi	Penyinaran gamma, gas EO
  Periode kadaluarsa	Biasanya 12-36 bulan (dari tanggal pembuatan)
  Tingkat Hemolitik	≤ 0,1% (untuk sebagian besar tabung kimia)
  Waktu Penggumpalan	30 menit (untuk tabung serum dengan aktivator bekuan darah)
  Kecepatan centrifuge	1300-2200g (tergantung pada bahan tabung)
  Fitur Keamanan	Penutupan HemogardTM, BD-PTS, Sistem Perlindungan Jarum
  Sertifikasi	ISO 6710, Tanda CE, FDA 510 (k)

   

  Parameter umum dengan warna tabung (Contoh):

   

  Warna tutup	Aditif	Campuran	Jumlah Inversi	Aplikasi Klinis
  Merah	Tidak ada/Aktivator Gumpalan	5 ×	5-6	Kimia Serum, Imunologi
  Buah lavender	K2/K3 EDTA	8-10 ×	8-10	Hematologi (CBC, Blood Smear)
  Hijau	Lithium Heparin	8-10 ×	8-10	Kimia plasma, tes STAT
  Warna abu-abu	NaF/K Oxalate	8-10 ×	8-10	Toleransi glukosa, Tes alkohol
  Biru	Sodium Citrate	3-4 kali	3-4	Tes koagulasi (PT, APTT)

   

  3. Aplikasi

  ---

  1Onkologi & Pengelolaan Kanker

• Deteksi Awal KankerMengisolasi cfDNA yang berasal dari tumor (ctDNA) untuk skrining multi-kanker (misalnya, paru-paru, payudara, kolorektal).

• Pemantauan penyakit residual minimal (MRD)¢ Melacak kambuh setelah operasi/kemoterapi dengan sensitivitas tinggi.

• Pilihan Terapi & ResistensiMutasi profil (misalnya, EGFR, KRAS) untuk membimbing terapi yang ditargetkan.

• Biopsi Cairan¢ Alternatif untuk biopsi jaringan invasif untuk tumor metastasis atau yang sulit diakses.

• Tes yang Kompatibel: Panel NGS, ddPCR, profil metilasi.

  2. Kesehatan Prenatal & Reproduksi

• Pengujian Prenatal Non-Invasif (NIPT)Mengidentifikasi kelainan kromosom janin (misalnya, trisomi 21, 18, 13) dari darah ibu.

• Pengujian Genetik Pra-Implantasi (PGT)️ Mendukung skrining embrio IVF.

• Penilaian Risiko PreeklampsiaMenganalisis cfDNA plasenta untuk peringatan dini.

• 3. Pengobatan Transplantasi

• Pemantauan Penolakan OrganMengidentifikasi cfDNA yang berasal dari donor (dd-cfDNA) pada penerima transplantasi (misalnya, ginjal, jantung, hati).

• Penyakit Graft-versus-Host (GVHD) Memantau transplantasi sel induk pasca-hematopoietik (HSCT).

• Deteksi patogenMengidentifikasi cfDNA mikroba dalam sepsis atau infeksi gaib (misalnya, TB, CMV).

• Penelitian Penyakit AutoimunStudi pola pelepasan cfDNA pada lupus, rheumatoid arthritis, dll

• 5. Penyakit Neurologis & Kronis

• Gangguan Neurodegeneratif¢ Memeriksa biomarker cfDNA untuk Alzheimer, Parkinson.

• Risiko Kardiovaskular¢ Mengkorelasikan kadar cfDNA dengan cedera miokard atau stroke.

• 6Penelitian & Pengembangan Obat

• Penemuan Biomarker¢ Menjelajahi tanda tangan cfDNA baru untuk diagnostik/terapi.

• Percobaan Klinis¢ Standarisasi pengumpulan sampel untuk studi multicenter.

• 4. Penyakit Menular & Imunologi

• Deteksi patogenMengidentifikasi cfDNA mikroba dalam sepsis atau infeksi gaib (misalnya, TB, CMV).

• Penelitian Penyakit AutoimunStudi pola pelepasan cfDNA pada lupus, rheumatoid arthritis, dll

• 5. Penyakit Neurologis & Kronis

• Gangguan Neurodegeneratif¢ Memeriksa biomarker cfDNA untuk Alzheimer, Parkinson.

• Risiko Kardiovaskular¢ Mengkorelasikan kadar cfDNA dengan cedera miokard atau stroke.

• 6Penelitian & Pengembangan Obat

• Penemuan Biomarker¢ Menjelajahi tanda tangan cfDNA baru untuk diagnostik/terapi.

• Percobaan Klinis¢ Standarisasi pengumpulan sampel untuk studi multicenter.

•